25 C
Nicosia
Τρίτη 20 Απριλίου 2021 | 11:22

Pfizer: Νέα κλινική έρευνα για εμβόλιο κατά της νοτιοαφρικανικής μετάλλαξης

Οι εταιρείες Pfizer Inc και BioNTech SE ανακοίνωσαν σήμερα ότι δοκιμάζουν τρίτη δόση του εμβολίου τους κατά της Covid-19 για να κατανοήσουν καλύτερα την ανοσολογική απόκριση κατά των νέων παραλλαγών του ιού.

Βρίσκονται επίσης σε συνομιλίες με τις ρυθμιστικές αρχές για την δοκιμή τροποποιημένου εμβολίου που θα προσφέρει ειδική προστασία απέναντι στην υψηλής μεταδοτικότητας νέα παραλλαγή που εντοπίσθηκε στην Νότια Αφρική και σε άλλες περιοχές του κόσμου, γνωστή ως B.1.351. Η δοκιμή αυτή αποτελεί το δεύτερο τμήμα της μελέτης τους.

Οι εταιρείες πιστεύουν ότι το υπάρχον εμβόλιο δύο δόσεων θα είναι αποτελεσματικό απέναντι στην νοτιοαφρικανική παραλλαγή, όπως είναι αποτελεσματικό και απέναντι στην παραλλαγή του Ηνωμένου Βασιλείου. Αλλά οι μελέτες θα επιτρέψουν στους κατασκευαστές να είναι προετοιμασμένοι αν και όταν θα χρειασθεί περισσότερη προστασία, εξήγησαν οι δύο εταιρείες.

«Ο ρυθμός μετάλλαξης του ιού είναι υψηλότερος από τον αναμενόμενο», δήλωσε ο επιστημονικός διευθυντής της Pfizer Μάικλ Ντόλστεν σε συνέντευξή του.

«Αποτελεί λογική πιθανότητα ότι θα καταλήξουμε σε τακτικές ενισχυτικές δόσεις. Και για να παραμείνουν δραστικά τα εμβόλια είναι πιθανόν να χρειάζεται αλλαγή στελέχους κάθε λίγα χρόνια, αλλά όχι αναγκαστικά κάθε χρόνο», είπε.

Στο πλαίσιο του πρώτου μέρους της μελέτης, θα χορηγηθεί τρίτη δόση 30 μικρογραμμαρίων σε 144 ανθρώπους που έχουν λάβει το εμβόλιο 6 έως 12 μήνες πριν, κατά την Φάση Ι των κλινικών δοκιμών του.

Υπό την προϋπόθεση ρυθμιστικής έγκρισης, θα δοκιμασθεί επίσης ένα επανασχεδιασμένοι εμβόλιο, τόσο ως ενισχυτικό σε ανθρώπους που έχουν ήδη εμβολιασθεί, όσο και σε ανεμβολίαστους ανθρώπους, σύμφωνα με τον Ντόλστεν.

Η δοκιμή δεν θα έχει ως στόχο να μετρήσει την αποτελεσματικότητα του εμβολίου όπως έγινε στην Φάση ΙΙΙ των κλινικών δοκιμών τον περασμένο χρόνο. Αντ’ αυτού θα μετρήσει την απόκριση των αντισωμάτων και θα μελετήσει αν αίμα των εμβολιασμένων μπορεί να εξουδετερώσει τις παραλλαγές του ιού, καθώς και την ασφάλεια μίας τρίτης δόσης.

Οι Ηνωμένες Πολιτείες ανακάλυψαν το πρώτο κρούσμα της νοτιοαφρικανικής παραλλαγής τον Ιανουάριο και έκτοτε έχει διαδοθεί σε 14 πολιτείες, σύμφωνα με στοιχεία της αμερικανικής κυβέρνησης. Σύμφωνα με πολλές μελέτες, είναι περισσότερη ανθεκτική στα υπάρχοντα εμβόλια από τις άλλες παραλλαγές του κορvνοϊού.

Ο Μάικλ Ντόλστεν δηλώνει ότι τα εμβόλια mRNA, όπως αυτό των Pfizer/BioNTech, δημιουργούν ισχυρή απόκριση. Αλλά η ανοσολογική απόκριση μπορεί να εξασθενεί με το πέρασμα του χρόνου.

Ο επιστημονικός διευθυντής της Pfizer πιστεύει ότι μία τρίτη δόση του εμβολίου θα δημιουργήσει αντίστοιχη ή καλύτερη απόκριση από την δεύτερη δόση και πιθανόν να είναι το λογικό επόμενο βήμα ώστε να διατηρηθεί η αποτελεσματικότητα απέναντι σε όλες τις παραλλαγές που κυκλοφορούν.

«Πιστεύουμε ότι ο εμβόλιό μας είναι ισχυρά ενεργό κατά όλων των στελεχών», λέει επισημαίνοντας ότι οι εταιρείες «θέλουν να είναι προετοιμασμένες για όλα τα ενδεχόμενα, στηριζόμενες σε επιστημονικά στοιχεία».

Η νέα κλινική δοκιμή θα πραγματοποιηθεί κυρίως στις ΗΠΑ.

Η εταιρεία Moderna Inc ανακοίνωσε χθες ότι εργάζεται επίσης με επιστήμονες της αμερικανικής κυβέρνησης μελετώντας πειραματική ενισχυτική δόση εμβολίου κατά της νοτιοαφρικανικής παραλλαγής.

ΑΦΗΣΤΕ ΜΙΑ ΑΠΑΝΤΗΣΗ

εισάγετε το σχόλιό σας!
παρακαλώ εισάγετε το όνομά σας εδώ

Press Room

ΚΥΠΡΙΑΚΟ: Κορυφώνονται οι προετοιμασίες της πλευράς μας για την 5μερή στη Γενεύη

Κορυφώνεται αυτή την εβδομάδα η προετοιμασία της Λευκωσίας ενόψει της άτυπης διάσκεψης, στη Γενεύη, στις 27-29 Απριλίου, με συσκέψεις και διαβουλεύσεις στο εσωτερικό, με...

Σύλληψη διακινητών παράνομων μεταναστών

Τέσσερα πρόσωπα συνελήφθησαν χθες βράδυ, στο πλαίσιο συντονισμένης επιχείρησης της ΥΑ&Μ (Υπηρεσία Αλλοδαπών και Μετανάστευσης), για διευκόλυνση των ανακρίσεων σχετικά με διερευνώμενη υπόθεση υποβοήθησης...

Στο Ριάντ αύριο Δένδιας – Παναγιωτόπουλος

Ο υπουργός Εξωτερικών Νίκος Δένδιας και ο υπουργός Εθνικής Αμύνης, Νικόλαος Παναγιωτόπουλος, θα επισκεφθούν αύριο, Τρίτη 20 Απριλίου, τη Σαουδική Αραβία προκειμένου να πραγματοποιήσουν...

Σεισμός 4,4 ρίχτερ στη Νίσυρο

Σεισμική δόνηση μεγέθους 4,4 βαθμών της κίμακας Ρίχτερ σημειώθηκε, στις 8:09, 351 χλμ ΑΝΑ της Αθήνας. Σύμφωνα με το Γεωδυναμικό Ινστιτούτο του Εθνικού Αστεροσκοπείου Αθηνών,...

Η Ελλάδα εξέδωσε NAVTEX για το γαλλικό ερευνητικό πλοίο λόγω ελληνικής δικαιοδοσίας

Ανακοίνωση εξέδωσε το υπουργείο Εξωτερικών αναφορικά με απάντηση του εκπροσώπου ΥΠΕΞ Αλέξανδρου Παπαϊωάννου σε ερώτηση δημοσιογράφου, αναφέροντας ότι «Η διαστρέβλωση των λεχθέντων ξεπερνά τα όρια και...

ΥΠΕΞ: «Η Ελλάδα επιστρέφει για να μείνει στη Λιβύη»

Βασική επιδίωξη της Ελλάδας είναι η αποκλιμάκωση και η ειρηνική συνύπαρξη με τους γείτονές της, τόνισε ο εκπρόσωπος του υπουργείου Εξωτερικών Αλέξανδρος Παπαϊωάννου, κατά...

Μείνετε ενημερωμένοι με τo newsletter μας!