Iσχυρή αποτελεσματικότητα στην αποτροπή σοβαρής νόσου και θανάτων από Covid -19 έδειξε η κλινική μελέτη για το φάρμακο της Pfizer. Είναι το δεύτερο χάπι, ύστερα από εκείνο της επίσης αμερικανικής φαρμακοβιομηχανίας Merck, το οποίο έρχεται να προστεθεί ως αποτελεσματικό όπλο στη μάχη κατά της πανδημίας.
Συγκεκριμένα σύμφωνα με τα στοιχεία που έδωσε στη δημοσιότητα η εταιρεία ο κίνδυνος νοσηλείας και θανάτου μειώνεται κατά 89%, όταν χορηγηθεί μέσα σε τρεις ημέρες από τα πρώτα συμπτώματα στον ασθενή. Στην κλινική δοκιμή συμμετείχαν 1.219 ενήλικες που είχαν διαγνωσθεί με Covid-19 στη Βόρεια και Νότια Αμερική, την Ευρώπη, την Αφρική και την Ασία. Το 45% εξ αυτών ήταν από τις ΗΠΑ. Δεν κατεγράφη κανένας θανάτος μεταξύ των ασθενών που έλαβαν το χάπι. Αντιθέτως πέθαναν 10 από τους ασθενείς που έλαβαν το placebo.
Το χάπι της Pfizer θα κυκλοφορήσει στην αγορά – εφόσον λάβει την έγκριση των αρμόδιων αρχών- με το όνομα Paxlovid. Σύμφωνα με την εταιρεία ανεξάρτητη επιτροπή ειδικών πρότεινε να κλείσει η κλινική μελέτη νωρίτερα του αναμενομένου, καθώς τα οφέλη του για τους ασθενείς ήταν «άκρως πειστικά».
«Τα αποτελέσματα πραγματικά ξεπερνούν και τα πιο τρελά μας όνειρα» σχολίασε η Αναλίεσα Άντερσον, στέλεχος της Pfizer, που έχει αναλάβει επικεφαλής στο πρόγραμμα ανάπτυξης του φαρμάκου. Εξέφρασε δε την ελπίδα ότι το Paxlovid «θα έχει μεγάλο αντίκτυπο στη μάχη κατά της Covid, συμβάλλοντας στο να πάρουμε πίσω τις ζωές μας, να επιστρέψουμε στην κανονικότητα και να δούμε το τέλος της πανδημίας».
To φάρμακο θα μπορούσε να είναι διαθέσιμο για ασθενείς μέσα σε λίγους μήνες, αν και σε πρώτη φάση εκτιμάται ότι η προσφορά του θα είναι περιορισμένη, όπως τονίζουν οι New York Times. Τόσο η Pfizer όσο και η Merck έχουν επισημάνει ότι έως ότου τα επίπεδα παραγωγής είναι τέτοια, που να μπορούν να καλύψουν μεγάλα τμήματα του πληθυσμού, θα πρέπει να χορηγείται σε ομάδες υψηλού κινδύνου και πολίτες άνω των 60 ετών.
Η αμερικανική κυβέρνηση είναι σε διαπραγματεύσεις με την Pfizer για 1,7 εκατ. συσκευασίες (που θα καλύπτουν έκαστη τη θεραπεία ενός ασθενή), με οψιόν για επιπλέον 3,3 εκατομμύρια. Ανάλογες ποσότητες έχει παραγγείλει και από τη Merck. H θεραπεία για κάθε άτομο υπολογίζεται ότι θα στοιχίζει περί τα 700 δολάρια.
Μπουρλά: Θα εξαλείψει 9 στις 10 νοσηλείες
«Τα σημερινά νέα αλλάζουν το παιχνίδι στην παγκόσμια προσπάθεια να τελειώσει η καταστροφική πορεία της πανδημίας» πανηγύρισε ο Διευθύνων Σύμβουλος της Pfizer Αλμπέρ Μπουρλά, μετά την ανακοίνωση της φαρμακοβιομηχανίας για την υψηλή αποτελεσματικότητα – 89% – του χαπιού της με την εμπορική ονομασία Paxlovid, κατά των θανάτων και τον νοσηλειών από coVid-19.
«Εάν εγκριθεί από τις ρυθμιστικές αρχέςθα σώσει τη ζωές, θα μειώσει τη σοβαρότητα των λοιμώξεων και θα εξαλείψει έως και εννέα στις δέκα νοσηλείες» τόνισε μιλώντας στο CNBC.
Ο ίδιος με αναρτήσεις του στο twitter έγραψε: «Σήμερα είναι μια ημέρα περηφάνιας για την Pfizer. «Η σημερινή ημέρα δείχνει ξεκάθαρα τη δύναμη της επιστήμης αλλά και των επιστημόνων να αναπτύσσουν ταχύτατα ένα αγαθό που θα ωφελήσει το σύνολο της ανθρωπότητας».
Δεν παρέλειψε ωστόσο να υπογραμμισει την αξία των εμβολίων: «Το γεγονός ότι έχουμε θεραπεία δεν είναι καθόλου λόγος για να μην κάνουμε το εμβόλιο, στην πραγματικότητα πρέπει να κάνουμε το εμβόλιο. Κάποιοι δυστυχώς θα κολλήσουν την ασθένεια», είπε ο Μπουρλά σε συνέντευξή του στο Squawk Box.
Τα αποτελέσματα ήταν τόσο ενθαρρυντικά ώστε η ανεξάρτητη επιτροπή που παρακολουθούσε τη δοκιμή αποφάσισε τον πρόωρο τερματισμό της. Αυτό θα επιτρέψει τη χορήγηση της θεραπείας και στους εθελοντές της μελέτης που έλαβαν placebo.
«Ξεπεράστηκαν και τα πιο τρελά μας όνειρα» δήλωσε σύμφωνα με τους New York Times η Αναλιέσα Άντερσον, στέλεχος της Pfizer που ανέλαβε την ανάπτυξη του φαρμάκου.
Το Paxlovid, θα χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ένα ευρέως χρησιμοποιούμενο φάρμακο για τον HIV, την ριτοναβίρη, που βοηθά στην επιβράδυνση του μεταβολισμού ή της διάσπασης του χαπιού , προκειμένου αυτό να παραμείνει ενεργό στο σώμα για μεγαλύτερες χρονικές περιόδους σε υψηλότερες συγκεντρώσεις
Το φάρμακο της Merck
Xθες η Βρετανία έγινε πρώτη χώρα που έδωσε έγκριση χορήγησης στο ερευνητικό φάρμακο μολνουπιραβίρη (molnupiravir) της εταιρείας Merck για τη χορήγηση σε ενήλικους ασθενείς με COVID-19. Πρόκειται για την πρώτη θεραπεία έναντι της COVID-19 που λαμβάνει έγκριση παγκοσμίως και χορηγείται από το στόμα.
Με αφορμή την έγκριση οι επιστήμονες του ΕΚΠΑ Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Γιάννης Ντάνασης, Πάνος Μαλανδράκης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) εξηγούν ότι η μολνουπιραβίρη χορηγήθηκε στη δόση των 800mg δύο φορές την ημέρα για 5 ημέρες, ενώ η θεραπεία ξεκίνησε εντός 5 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων.
Όπως λένε, η έγκριση βασίστηκε σε δεδομένα κλινικής μελέτης η οποία έδειξε ότι οι ασθενείς με COVID-19 που έλαβαν το συγκεκριμένο χάπι μολνουπιραβίρης είχαν σημαντικά μειωμένη πιθανότητα νοσηλείας και θανάτου.
Πιο συγκεκριμένα, μη νοσηλευόμενοι ασθενείς με διάγνωση COVID-19 ήπιας προς μέτριας σοβαρότητας που έλαβαν μολνουπιραβίρη είχαν σχεδόν 50% μειωμένη πιθανότητα να νοσηλευτούν ή να καταλήξουν. Οι ασθενείς είχαν συμπαραμαρτούντα νοσήματα όπως και επομένως είχαν υψηλό κίνδυνο να εμφανίσουν βαριά νόσο COVID-19.
