Customise Consent Preferences

We use cookies to help you navigate efficiently and perform certain functions. You will find detailed information about all cookies under each consent category below.

The cookies that are categorised as "Necessary" are stored on your browser as they are essential for enabling the basic functionalities of the site. ... 

Always Active

Necessary cookies are required to enable the basic features of this site, such as providing secure log-in or adjusting your consent preferences. These cookies do not store any personally identifiable data.

No cookies to display.

Functional cookies help perform certain functionalities like sharing the content of the website on social media platforms, collecting feedback, and other third-party features.

No cookies to display.

Analytical cookies are used to understand how visitors interact with the website. These cookies help provide information on metrics such as the number of visitors, bounce rate, traffic source, etc.

No cookies to display.

Performance cookies are used to understand and analyse the key performance indexes of the website which helps in delivering a better user experience for the visitors.

No cookies to display.

Advertisement cookies are used to provide visitors with customised advertisements based on the pages you visited previously and to analyse the effectiveness of the ad campaigns.

No cookies to display.

21.6 C
Nicosia
Κυριακή 18 Μαΐου 2025 | 3:57

Εγκρίθηκε στην Ευρώπη το πρώτο φάρμακο που επιβραδύνει το Αλτσχάιμερ

Έπειτα από μια μακρά περίοδο αξιολόγησης που ξεπέρασε τα δύο χρόνια, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έδωσε το τελικό πράσινο φως για την κυκλοφορία της λεκανεμάμπης, της πρώτης θεραπείας που χτυπά τη νόσο του Αλτσχάιμερ στη ρίζα της και επιβραδύνει την έκπτωση των γνωστικών λειτουργιών.

Η θεραπεία των εταιρειών Biogen και Eisai συνοδεύεται πάντως από δυνητικά σοβαρές παρενέργειες, όπως οίδημα και αιμορραγία του εγκεφάλου. O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) είχε αρχικά αρνηθεί να την εγκρίνει, τελικά όμως έδωσε θετική γνωμοδότηση στην Επιτροπή.

Ο κίνδυνος παρενεργειών είναι μεγαλύτερος σε ασθενείς που φέρουν δύο αντίγραφα του γονιδίου ApoE4, το οποίο είναι σημαντικός παράγοντας κινδύνου για Αλτσχάιμερ.

Για τον λόγο αυτό η λεκανεμπάμπη έλαβε άδεια μόνο για ασθενείς που φέρουν ένα ή κανένα αντίγραφο του ApoE4 και βρίσκονται στα αρχικά στάδια της νόσου.

Αντίσωμα

Η λεκανεμάμπη ανήκει σε μια νέα γενιά φαρμάκων για την Αλτσχάιμερ, μονοκλωνικά αντισώματα που απομακρύνουν από τον εγκέφαλο το βήτα αμυλοειδές, μια παθολογική πρωτεΐνη που συνδέεται με τη νευροεκφυλιστική πάθηση.

Τα ενέσιμα αυτά φάρμακα είναι τα πρώτα που φρενάρουν έστω και λίγο την έκπτωση γνωστικών λειτουργιών, έπειτα από δεκαετίες άκαρπων ερευνών κατά της συχνότερης μορφής άνοιας.

Στην τρίτη φάση των κλινικών δοκιμών, η θεραπεία επιβράδυνε τη γνωστική επιδείνωση κατά 27% σε 18 μήνες, συγκριτικά με ασθενείς που έλαβαν placebo.

Ο κίνδυνος οιδήματος αιμορραγίας στον εγκέφαλο είναι πάντως σημαντικός. Ένα άλλο φάρμακο της ίδιας κατηγορίας, η δονανεμάμπη της Eli Lilly, απορρίφθηκε τον περασμένο Μήνα από τον EMA.

Στις ΗΠΑ, η λεκανεμάμπη επιτρέπεται να χορηγείται σε ασθενείς με δύο αντίγραφα του ApoE4, οι οποίοι όμως θα πρέπει να υποβάλλονται τακτικά σε τομογραφίες εγκεφάλου για ενδεχόμενο οίδημα.

Η θεραπεία έχει επίσης εγκριθεί σε Ιαπωνία, Κίνα, Βρετανία και αρκετές ακόμα χώρες.

Ένας δυνητικά σημαντικός περιοριστικός παράγοντας είναι το υψηλό κόστος του φαρμάκου, το οποίο στις ΗΠΑ ξεπερνά τα 26.000 δολάρια τον χρόνο.

Πηγή: In.gr

ΑΦΗΣΤΕ ΜΙΑ ΑΠΑΝΤΗΣΗ

εισάγετε το σχόλιό σας!
παρακαλώ εισάγετε το όνομά σας εδώ

Press Room

Μείνετε ενημερωμένοι με τo newsletter μας!

ΑρχικήΑΦΙΕΡΩΜΑΤΑΥΓΕΙΑΕγκρίθηκε στην Ευρώπη το πρώτο φάρμακο που επιβραδύνει το Αλτσχάιμερ