Τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών στο πειραματικό εμβόλιο κατά του κορωνοϊού που αναπτύσσουν από κοινού η Sanofi και η βρετανική GlaxoSmithKline έδειξαν ανεπαρκή ανοσοαπόκριση, όπως ανακοίνωσε σήμερα Παρασκευή η γαλλική φαρμακοβιομηχανία.
Οι δύο εταιρείες δήλωσαν ότι σχεδιάζουν να ξεκινήσουν μια καινούργια μελέτη το επόμενο έτος, ελπίζοντας να βρουν ένα πιο αποτελεσματικό εμβόλιο έως το τέλος του 2021.
Τα αποτελέσματα σύμφωνα με τη Sanofi, έδειξαν «ανοσοαπόκριση στους ασθενείς που ανέκαμψαν από τον κορωνοϊό σε ενήλικες ηλικίας 18 έως 49 ετών, όμως χαμηλή ανοσοαπόκριση στους ηλικιωμένους ενήλικες που πιθανότατα οφείλεται σε ανεπαρκή συγκέντρωση του αντιγόνου.
Οι μελέτες της τρίτης φάσης αναμενόταν να ξεκινήσουν αυτό το μήνα.
Η εταιρεία ανέφερε ότι θα ξεκινήσει μια δεύτερη μελέτη της Φάσης Β τον Φεβρουάριο του επόμενου έτους, μετά την πρόσφατη που πραγματοποιήθηκε με βελτιωμένη σύνθεση αντιγόνου και έδειξε καλύτερα αποτελέσματα.
«Η μελέτη θα περιλαμβάνει την προτεινόμενη σύγκριση με ένα εγκεκριμένο εμβόλιο COVID-19», σύμφωνα με την εταιρεία.
«Εάν τα δεδομένα είναι θετικά, μια παγκόσμια δοκιμή της Τρίτης Φάσης θα μπορούσε να ξεκινήσει το γ΄ τρίμηνο του 2021. Τα θετικά αποτελέσματα αυτής της μελέτης θα οδηγήσουν στις ρυθμιστικές αιτήσεις κατά το δεύτερο εξάμηνο του 2021, καθυστερώντας έτσι την πιθανή διαθεσιμότητα του εμβολίου από τα μέσα του 2021 έως το δ΄ τρίμηνο του 2021», συμπλήρωσε.
Πηγή: Reuters
